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喜讯|bv伟德国际1946“胚胎植入前遗传学检测技术”荣获2022第四届中国健康产业创新平台体外诊断创新奇璞奖!

202212-06

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中国健康产业创新峰会暨第四届“奇璞奖”颁奖典礼于2022年12月2-3日召开,嘉宾汇聚,学者云集。bv伟德国际1946PGT-A项目“胚胎植入前遗传学检测技术”通过层层筛选和严格审核荣登入围名单,并作为2022第四届中国健康产业创新平台体外诊断创新奇璞提名奖获得者受邀参会。12月3日晚获奖名单揭晓,bv伟德国际1946在“体外诊断创新”赛道突出重围,摘得桂冠,荣获“2022第四届中国健康产业创新平台体外诊断创新奇璞奖”

中国健康产业创新峰会
精彩瞬间呈现



bv伟德国际1946副总经理黄以宁博士对PGT-A项目进行精彩分享

大会期间,bv伟德国际1946副总经理黄以宁博士围绕胚胎植入前染色体非整倍体检测PGT-A进行了精彩分享。基于NGS的PGT-A项目作为一项创新的胚胎植入前检测技术新方法,在体外受精胚胎植入之前,对早期胚胎进行染色体数目异常的检测,从而挑选正常的胚胎植入子宫,以期获得正常的妊娠,生育染色体正常的健康宝宝。bv伟德国际1946坚持PGT项目本地化发展策略,自2012年起与临床医疗机构共同合作落实PGT技术本地化的方法和路径,是国内首个将NGS技术应用于辅助生殖PGT本地化检测的单位。PGT-A作为公司的品牌项目,具有完全自主知识产权,已获发明专利2项,软著4项,国家重大专项2项;同时,bv伟德国际1946先后参与PGT行业标准、辅助生殖实验室团体标准的制定,公司设有院士专家工作站、博士后科研工作站,在文章发表及临床应用方面也有成果产出。目前bv伟德国际1946PGT-A检测能力经过国内外相关法规、质控规范系统双重严格评审,已获得NMPA和CAP双认证,为国内首个基于可逆末端终止测序法的获得国家药监局NMPA批准上市的PGT-A试剂盒,同时PGT-A检测项目于国际上首个获得美国CAP认证,PGT检测精准可靠。

 

 PGT-A检测项目技术特色

图片 PGT-A检测试剂盒与数据分析系统取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
图片 针对不同的扩增方法进行了单细胞扩增体系的开发和优化。
图片 完成PGT-A检测产品的技术升级,可检测更小的片段异常同时提示三倍体、单倍体、UPD、ROH等异常。
图片 针对染色体非整倍体的分析,自主开发测序数据分析的云平台PGXCloud和本地化软件PGXStation,并结合人工智能,实现测序结果的自动化判读和检测结果的可视化。PGXCloud能够在云端对测序数据进行实时协作分析,PGXStation可在本地无需连接网络的情况下进行数据的自动分析,最大限度保障数据安全。

bv伟德国际1946基于胚胎植入前遗传学检测(PGT)临床转化的丰富经验,可为生殖中心提供胚胎植入前染色体非整倍体检测技术及数据分析的软、硬件设备全面本地化部署服务,目前已完成胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)测序平台-MiSeq Dx(国械注进 20183400291)、检测试剂-胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(国械注准20213400868)、自动化分析软件-胚胎染色体异倍体分析系统(京械注准 20222210285)全流程规范化布局,助力生殖中心实现精准检测与自动化分析同时落地。

 

bv伟德国际1946作为生殖遗传妇幼领域的一体化服务平台,一直致力于辅助生殖、遗传和优生领域相关产品的临床转化和创新研发,为辅助生殖夫妇、不孕不育患者、备孕人群提供一站式闭环解决方案,包括基于高通量测序技术的检测产品和包含设备、耗材、软件在内的非测序产品。作为第一批获得PGT创新医疗器械审批的企业,全力促进新兴的基因检测技术标准化、合规化的临床医疗应用。与奇璞奖的精神一脉相承,bv伟德国际1946将持续发掘真正有社会意义的价值创新项目,推动行业创新和发展。

 

图片  关于奇璞奖

中国健康产业创新“奇璞奖”自2014年开始设立,是我国大健康领域的一个旨在鼓励和表彰具有经济和社会意义、提升商业和社会价值的创新项目的奖项。作为健康领域的“奥斯卡”,始终坚持公正、专业、独立的原则,注重项目本身的质量,得到了健康行业的尊重和认可,也被钟南山院士寄予厚望。

今年,奇璞以“需求导向,生态创新”为主题,设置涵盖医院、医生与基层医疗、药品、医疗器械、体外诊断、健康信息、健康产业发展、健康政策、健康公益九个健康领域的创新奖项以及特别贡献奖,以表彰对中国健康行业做出的重大贡献。

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图片  关于2022体外诊断创新奇璞奖赛道

体外诊断( IVD)近年来有了长足发展,技术创新不断涌现,诞生了一批新的企业。顺应行业发展的形势,奇璞奖第一次将IVD从医疗器械中分离出来,单独设立一个奖项。首次设奖后入围IVD项目数量就达到35个,与器械创新数量相同,也是最激烈的赛道之一。

 

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